3月2日 10時より受付再開【試験31：試験食品摂取による記憶力改善効果確認試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験31：試験食品摂取による記憶力改善効果確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験31の参加希望」とお伝えください。
【受付再開日時】
3月2日（木）10：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
試験食品を12週間摂取することによる記憶力への影響を確認する試験です。
・試験食品はパンです。
朝食、昼食、夕食のいずれか1回の食事において、試験食品1個を主食（炭水化物）と置き換え、1日1個摂取して頂きます。
・本試験では毎週1回（7個ずつ）、パンを送付します。
・パンは冷凍庫で保管して頂き、召し上がるときは電子レンジで解凍後、摂取して頂きます。
・来院は、事前検査として1回、本試験として2回（摂取前来院、摂取12週間後来院）の全3回です。
・採血は、事前検査時に1回（13mL）、摂取12週間後来院時に1回（10mL）、
試験全体で合計23mL実施します。
・検査時間が長時間かかり空腹を避けるため、採血・採尿後に施設から軽食を提供します。
その他、ご自宅で生活日誌（Web）の記録があります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
※実施フロアーは、来院日に近くなり次第、来院確認メールでお知らせします。
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が50歳以上78歳以下の健常な日本人男女
・認知機能の衰えを自覚している方
・試験食品を毎週1回受け取ることができ、冷凍保管できる方
・1日1食、試験食品を摂取できる方
・受け取った試験食品を冷凍庫で保管できる方
・試験食品を摂取する際、電子レンジで加熱できる環境がある方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのWeb閲覧ができ、試験期間中、毎日Web上の日誌に入力できる方
【参加出来ない方の条件】
・パンが嫌いな方
・日頃、パンを食べ慣れていなくて、毎日摂取することが難しい方
・認知機能に影響する可能性がある医薬品（漢方薬を含む）、食品（イワシ、サバ、サンマ等の青魚）、
サプリメント（DHA・EPA、イチョウ葉エキス、トコトリエノール、アスタキサンチン、GABA、
ホスファチジルセリン、プラズマローゲン等）をそれぞれ週4回以上摂取している方
・認知機能に影響する可能性がある器具、機器、アプリ等を週4回以上使用している方
・認知症に罹患している方
・うつ病や精神疾患の既往歴、現病歴がある方
・注意欠陥・多動性障害(ADHD)の診断を受けたことがある方
・色覚異常の方
・手や腕にしびれなどの不具合がありPC操作が難しい方
・試験期間中に糖質制限やダイエットを予定している方
・食生活が極度に不規則な方
・試験参加申し込み前1ヶ月間に1日1食以下の日が1日以上あった方
※1日2食以上の方のみ参加可能です
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・喫煙習慣のある方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
・4月3日から8月3日までの間にワクチン接種を予定している方
・試験期間中に今までの生活習慣や食習慣、生活環境（転居、転勤など）を変える予定がある方
・同居者がこの試験に参加を予定している方
・貧血症状をお持ちの方
・閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・医薬品や食物にアレルギーがある方
・試験説明会実施日（同意取得日）より1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した、または現在参加中の方
・同意取得日（試験説明会実施日）1か月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った方
・過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200 mLを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、また、1年以内の採血量が800 mLを超える方
妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠を希望されている方
新型コロナウィルス感染拡大予防のため、以下に該当する方は試験に参加できません。
・鼻水やくしゃみなどの風邪症状が1週間程度続いている方
・過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方
・強いだるさ（倦怠感）や息苦しさがある方
・咳、痰、胸部不快感のある方
・味覚、嗅覚に少しでも違和感のある方
・過去14日以内に新型コロナウィルス感染症陽性とされた者と濃厚接触がある方
・過去14日以内に海外渡航歴、および海外在住者との濃厚接触がある方
※外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックで“三密”を避けて試験を実施します。
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会・事前検診：所要時間4時間～4時間30分の予定
4月3日（月）
4月4日（火）
4月5日（水）
4月6日（木）
4月7日（金）
※各日程とも9：00、12：30からの開始となります。
※PCを伴うテストがあるため、終了時間は個々に終わり次第終了となります。
※ご予約の際、お電話で来院希望日時を第2希望まで伺います。
※各日程のいずれかに来院となります。
来院可能な日時が多い方を優先的にご案内させていただきます。
- 本試験（2回来院）：所要時間3時間30分～4時間の予定
【火グループ】摂取前来院：5月9日、摂取12週間後来院：8月1日
【水グループ】摂取前来院：5月10日、摂取12週間後来院：8月2日
【木グループ】摂取前来院：5月11日、摂取12週間後来院：8月3日
※開始時間は、各グループ9：30、12：30を予定しています。
※上記日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
※諸般の事情により事前検診、本試験日程は変更、中止となる場合があります。ご了承下さい。
【協力費】
- 事前検査時：4,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験時：
摂取前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
摂取12週間後検査時：25,000円（検査終了後にお支払い）
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
