3月24日 11時より受付開始 【試験32：疲労感軽減効果確認試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験32：疲労感軽減効果確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験32の参加希望」とお伝えください。
※人気の高い試験のため、お電話が繋がりにくいことや、
早期受付終了する場合がございます。
【受付開始日時】
3月24日（金）11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験内容】
試験飲料（150ｍL）を各4週間摂取したことによる疲労感軽減効果を確認する試験です。
・試験飲料は、1日1回、夕食後に1本（150mL）摂取して頂きます。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、
本試験として第1期：0ｗ時来院・4ｗ時来院、第2期：0ｗ時来院・4ｗ時来院の4回の全5回です。
・採血は、事前検査時に1回（13ｍL）、本試験時に4回（各0ｗ時来院：6ｍL、各4W時来院：16ｍL）の合計57ｍL実施します。
【検査内容】
- 試験説明会、事前検査：
試験説明・同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、
血液検査、アンケート（VAS、POMS2）、加速度脈波測定
- 本試験第1期・第2期：
・0ｗ時：体重、血圧、血液検査、問診、アンケート（VAS、POMS2）、加速度脈波測定、唾液採取、
便採取、尿採取
・4ｗ時：体重、血圧、血液検査、問診、アンケート（VAS、POMS2）、加速度脈波測定、唾液採取、
便採取、尿採取、作業負荷
※採尿量は、本試験時（各5ｍL）です。
本試験時は早朝第1尿をご自宅で採取して持参して頂きます。
※本試験に参加となりましたら、4回採便をして頂きます。
親指大1つ分の大きさを採取し、採便後はご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参して頂きます。
採便期間は、各来院の4日前から来院前日までの間となります。
※作業負荷はタブレットにて脳トレを30分、数字計算を30分、合計1時間行います。
※第1期0ｗ開始時より第2期4ｗ来院の前日まで、生活日誌（Web）の記録があります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・20歳以上63歳以下の男女
・日常生活で、休んでも疲労を感じている方
（日常的に、休みは取っているし休日もあるが、疲労感が取れない方）
・試験期間中、赤ワインやぶどうジュースなど、ポリフェノールを多く含むものの摂取を制限できる方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
・試験期間中4回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍、冷蔵庫で冷蔵できる方
・来院日に採便を持参して来院出来る方
【参加出来ない方の条件】
・試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品（GABA、イミダゾールペプチド、
還元型コエンザイムQ10、L-テアニン、クエン酸等）、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上
常用しており、同意取得時から中止できない方
・試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（アリナミンAやチョコラBB等）を服用しており、
試験期間中に服用の制限ができない方
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・肉体労働をしている、または日常的に過度な運動をしている方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・採血によって気分が悪くなる方
・ドライマウスと診断された方
・口腔内が乾きやすい、唾液分泌が少ないと自覚している方
・歯周病、歯周炎、歯肉炎等の口腔内から出血しやすい方（唾液検査に影響が出ます）
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、 ｂ授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
新型コロナウィルス感染拡大予防のため、以下に該当する方は試験に参加できません。
・鼻水やくしゃみなどの風邪症状が1週間程度続いている方
・過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方
・強いだるさ（倦怠感）や息苦しさがある方
・咳、痰、胸部不快感のある方
・味覚、嗅覚に少しでも違和感のある方
・過去14日以内に新型コロナウィルス感染症陽性とされた者と濃厚接触がある方
・過去14日以内に海外渡航歴、および海外在住者との濃厚接触がある方
※外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックで“三密”を避けて試験を実施します。
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会、事前検査：所要時間3時間～3時間半の予定
4月14日（金）10：00 11：30
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
- 本試験（4回来院）：0ｗ：所要時間1時間の予定、4ｗ：所要時間2時間～2時間半の予定
第1期0W：5月26日（金）9：30 10：00 10：30 11：00 11：30
第1期4W：6月23日（金）9：30 10：00 10：30 11：00 11：30
第2期0W：7月21日（金）9：30 10：00 10：30 11：00 11：30
第2期4W：8月18日（金）9：30 10：00 10：30 11：00 11：30
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査終了時：3,000円
- 本試験時
第1期0W終了時：10,000円
第1期4W終了時： 5,000円
第2期0W終了時： 5,000円
第2期4W終了時：40,000円
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
窪田、伊藤、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
