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お知らせ(限定公開)

5/9(火) 11:00から受け付け開始 試験51:運動機能影響効果確認試験

モニター会員の皆様へ

 

チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。

【試験51:運動機能影響効果確認試験】

今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。

参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、

必ず「試験51の参加希望」とお伝えください。

 

【受付開始日時】

5月9日(火)11:00~

受付専用電話番号:03-6225-9009

・受付開始時間前の予約はできません。

・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。

時間に余裕をもってご連絡ください。

・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。

・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。

・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、

条件を確認の上ご応募ください。

・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。

・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。

・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。

 

【試験概要】

試験食品の摂取と運動の組み合わせによる運動機能の変化を確認する試験です。

・試験食品は4週間摂取して頂きます。

試験食品は粉末タイプを1日1回、1袋(約10g)を水で溶かして摂取します。

・来院は、八王子にある研究機関に試験説明会・事前検査として1回、本試験として2回(摂取開始前、摂取終了後)、

合計3回訪問して運動機能の計測を行います。

・本試験に参加となりましたら、本試験期間中(4週間)、1週間に3回(3日間×4週間、合計12回)、

八王子駅周辺のフィットネスクラブに訪問して、30分程度の運動をして頂きます。

 

【検査内容】

  • 事前検査時:

試験説明・同意取得、背景調査、問診、身長・体重、BMI、筋肉量、運動機能測定、筋電図

※運動機能測定…①膝を伸ばす時の筋パワー

②レッグプレス・チェストプレスの最大挙上重量(1回持ち上げられる最大重量)

③上体起こし

(②③については記録用に動画を撮影します)

  • 本試験

・摂取開始前、摂取終了後:

アンケート、問診、体重、筋肉量、運動機能測定、筋電図計測

※運動機能測定…①膝を曲げる時、膝を伸ばす時の筋力・筋パワー

②レッグプレス・チェストプレスの最大挙上重量(1回持ち上げられる最大重量)

③立位ステッピング

④反復横跳び

⑤垂直跳び

⑥立ち幅跳び

⑦上体起こし

(②③④⑦については記録用に動画を撮影します)

※その他、生活日誌(Web)があります。

※採血、採尿、採便はありません。

 

【参加できる方の条件】

・20歳以上48歳以下の男女

・本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方

・指定日に指定の研究機関(八王子 横浜線 八王子みなみ野駅より徒歩13分程度)を訪問し、

事前検査、摂取開始前検査、摂取終了後検査を受けることが出来る方

・指定のフィットネスクラブ(メガロス八王子)にて4週間の間に12回(週3回)の

レジスタンストレーニング(筋トレ)を実施できる方(1回30分-60分程度)

・研究機関(事前検査日のみ)、フィットネスクラブともに軽度の運動をするので、

運動が出来る服装で来所または持参できる方(ジャージ、Tシャツ、運動靴など)

※事前検査日は、すぐに裸足になれる服装、動きやすいズボン+運動靴またはスニーカーで

お越しください。

※摂取開始前検査、摂取終了後検査日は研究機関が用意したTシャツ、短パン、運動靴に着替えていただきます。裸足になれる着替えやすい服装で、靴下を履いて、または持参してお越しください。

※フィットネスクラブでの運動時は、室内用の運動靴を持参し、運動に適した服装で来館、

または運動に適した服装に着替えて参加ください。

・LINEWORKSアプリが使用できる方

(フィットネスクラブでの運動に関する連絡はLINEWORKS(個人情報の登録不要)で行います)

・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や

ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方

 

【参加出来ない方の条件】

・本研究に影響を及ぼす可能性のある運動器疾患(骨折、腱断裂、肉離れ、関節リウマチ、

変形性関節症など骨・関節・靱帯・筋肉などの外傷・障害・痛み・変形)を有している方

・重篤な肝障害、腎疾患、循環器疾患、呼吸器疾患、脳神経疾患、精神疾患、糖尿病、

その他重篤な疾患に罹患している方、また既往歴を有する方

・ペースメーカーなどの埋め込み式医療電子機器を使用している方

・医師から運動・激しい動き・入浴を制限されている方

・乳アレルギー、あるいは大豆アレルギーを有する方

・妊娠中、授乳中、あるいは当試験期間中に妊娠の予定・可能性・希望がある方

・本研究に影響を及ぼす可能性のある医薬品・医薬部外品(世界アンチ・ドーピング機構の

世界アンチ・ドーピング規程、2023禁止表国際基準のS1~S5)を使用あるいは服用している方

・乳・乳製品の摂取が多い方

(400 mL以上の乳・乳製品(ヨーグルト、低脂肪乳は除く)を摂取している方は参加できません。)

・ホエイプロテイン(ホエイを主原料とする飲食物)をたんぱく質として1回5 g以上、

週1回以上摂取している方

例)明治ザバス ホエイプロテイン100

マイプロテイン ホエイプロテイン

ゴールドスタンダード ホエイプロテイン

DNSホエイプロテイン

・喫煙習慣がある方

・週5日以上アルコールを摂取し、1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60gを超える方

・BMI30以上または18.5以下の方(BMI= 体重kg÷(身長m)÷(身長m))

・強度の高い運動習慣がある方(アメリカスポーツ医学会ガイドラインに準じた基準で、

レジスタンストレーニングは中強度以上、その他の運動は高強度以上の運動習慣がある方)

(1週間に1回以上、フィットネスクラブなどでの器具やマシンを使ったレジスタンストレーニング(筋トレ)や、激しい運動(20 km/時以上のサイクリング、8 km/時以上の速さのランニングやマラソン、試合・競技レベルのバスケ・サッカー・テニス・水泳・エアロビクスなど)を行っている方は参加できません。

※アメリカスポーツ医学会ガイドラインに準じた基準で、レジスタンス運動は中強度以上、

その他の運動は高強度以上の運動習慣

・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内の方、あるいはこの試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方

・暴力団関係者、その他反社会的勢力構成員、刺青(タトゥーシール含む)のある方

・過去に勤務先から除名等の通告を受けた方、または会員制スポーツクラブ等より

除名等の通告を受けた方

 

新型コロナウィルス感染拡大予防のため、来院日を基準として、以下に該当する方は試験に参加できません。

・鼻水やくしゃみなどの風邪症状が1週間程度続いている方

・過去48時間以内に37.5℃以上の発熱があった方

・強いだるさ(倦怠感)や息苦しさがある方

・咳、痰、胸部不快感のある方

・味覚、嗅覚に少しでも違和感のある方

・過去14日以内に新型コロナウィルス感染症陽性とされた者と濃厚接触がある方

・過去14日以内に海外渡航歴、および海外在住者との濃厚接触がある方

 

※外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックで“三密”を避けて試験を実施します。

 

【試験日程】

  • 事前検査 日程 所要時間約2時間30分

各枠一人のみのご案内となります。

 

6月3日(土)

9:00、9:12、9:24、9:36、9:48、10:00、10:12、10:24、10:36、10:48、11:00、11:12、

12:12、12:24、12:36、12:48、13:00、13:12、13:24、13:36、13:48、14:00、14:12、14:24、

15:00、15:12、15:24、15:36、15:48、16:00、16:12、16:24、16:36、16:48、17:00、17:12、

17:24、17:36

予備来院…①9:00~11:12、②12:12~14:24、③15:00~16:48、④16:00~17:36

 

6月4日(日)

9:00、9:12、9:24、9:36、9:48、10:00、10:12、10:24、10:36、10:48、11:00、11:12、

12:12、12:24、12:36、12:48、13:00、13:12、13:24、13:36、13:48、14:00、14:12、14:24、

15:00、15:12、15:24、15:36、15:48、16:00、16:12、16:24、16:36、16:48、17:00、17:12、

17:24

予備来院…①9:00~11:12、②12:12~14:24、③15:00~16:48、④16:00~17:36

 

※予備来院枠は、指定の時間内でキャンセルが出ましたら、試験参加となります。

※1日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。

予定を確認してご応募下さい。

 

  • 本試験

・摂取開始前検査、摂取終了後検査 日程 所要時間約2時間30分

土曜日グループ 7月1日、7月29日

日曜日グループ 7月2日、7月30日

※来所時間

9:00、9:20、9:40、10:00、10:20、10:40、11:00、11:20、11:40、12:00

13:00、13:20、13:40、14:00、14:20、14:40、15:00、15:20、16:00、16:20

16:40、17:00、17:20、17:40、18:00

 

★7月3日(月)から7月27日(木)までの間に12回

30分程度の軽度な運動を実施して頂きます。

 

※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。

予定を確認してご応募下さい。

 

【協力費】

  • 事前検査終了時        :10,000円(研究所で手渡し)

※予備来院(予備で終了したら):10,000円(手渡し)

  • 摂取開始前検査時       :10,000円(研究所で手渡し)
  • 運動介入開始 9 日後前後    :1週目の運動実施回数×4,000円(振込)
  • 運動介入開始16日後前後  :2週目の運動実施回数×4,000円(振込)
  • 運動介入開始23日後前後   :3週目の運動実施回数×4,000円(振込)
  • 摂取終了後検査時  :4週目の運動実施回数×4,000円(振込)
  • 摂取終了後検査終了時  :36,000円(研究所で手渡し)

総額104,000円

※フィットネスクラブの利用に関する費用は不要ですが、研究施設・フィットネスクラブへの

交通費は上記の金額に含まれます。

※予備来院の方は、キャンセルがあった場合のみ試験参加となります。当日キャンセルがなかった場合にも協力費は支払わせていただきます。

 

 

【検査を実施する研究施設】

株式会社 明治 明治イノベーションセンター

〒192-0919 東京都八王子市七国1-29-1

JR横浜線八王子みなみ野駅より徒歩15分程度(駅よりバスやタクシーも利用可能)

バス:みなみ野駅バスターミナル2番乗り場 京王バス みなみ野循環(10分に1本程度)

乗車時間5~10分 運賃180円

「宇津貫緑地入口」バス停より徒歩3分

タクシー:5分程度

 

【運動を実施するフィットネスクラブ】

野村不動産ライフ&スポーツ株式会社 メガロス八王子

〒192-0904 東京都八王子市子安町1-16-11

TEL:042-644-5500

JR中央線・横浜線 八王子駅南口 徒歩4分

 

  • 本試験期間中の軽度な運動の実施

試験期間4週間の間に12回(週3回)軽度な運動を合計30分程度実施していただきます。

初回運動時はメガロス八王子利用手続きや運動の説明があるため、60分程度となる可能性があります。

平日(月~木18時~22時)に2回、土曜日(10時半~19時半)に1回を基本とします。

※急な都合などで来られない場合のみ日曜祝日(10時~20時)、平日(月~木)(8時半~18時)、

土曜日(9時半~10時半、19時半~22時)も対応します。

 

・フィットネスクラブ(メガロス八王子)で実施していただく運動の内容

  1. ウォーミングアップ

ランニングマシンで5分間ウォーミングアップ(ウォーキング~ジョギング)を行っていただきます。

  1. レジスタンストレーニング(筋トレ)

マシンを用いる安全で簡単、低強度の運動です。

初回運動時には研究施設の試験担当者が立会い指導します。

  1. その他の運動

いずれも簡単な運動です。初回運動時には研究施設の試験担当者が立会い指導します。

  1. ストレッチ

最後に簡単なストレッチを行っていただきます。

 

その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。

※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。

 

チヨダモニター倶楽部

伊藤、窪田、藤元

TEL:03-6225-9009

mail:chiyo-moni@cpcc.co.jp

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