7月6日(木)12:00から受付開始です。【試験:72 乳酸菌含有飲料の抗フレイル効果検証試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験:72 乳酸菌含有飲料の抗フレイル効果検証試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験72の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
7月6日(木)12:00~
受付専用電話番号:03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
試験食品を1日に1本(100mL)24週間摂取した際の抗フレイル効果を確認する試験です。
・試験食品は、冷蔵で送付されます。週に1回、冷蔵で受け取りをしていただきます。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として4回(0W、8W、16W、24W)の
全5回です。
・採血は、事前検査時に1回(19 mL)、本試験時に4回(0,24Wに21 mL)(8,16Wに16 mL)
合計93 mL実施します。
・本試験参加となりましたら、4回採便をしていただきます。(0W、8W、16W、24W)
(ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参していただきます)
・採便期間は、各来院の3日前からとなります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・50歳以上の男女
・体力に自信がない、体力が低下している自覚があり、日常活動量が少ないと感じる方
・試験期間中4回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍できる方
・来院日に採便を持参して来院出来る方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
【参加出来ない方の条件】
・重量物運搬などの肉体労働に従事している方
・昼夜交代制勤務など勤務時間が不規則である方
・直近1年以内の骨折、腱断裂等の運動機能に影響する障害などを負った方
・散歩などの運動習慣がある方(週に2回以上、1回につき30分以上、1年以上の運動を続けている方)
・試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品(乳酸菌を含む食品、疲労感軽減・認知機能改善を標ぼうする食品など)、健康食品(サプリメントを含む)を常用しており、同意取得時から中止できない方
※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります
・試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品(肉体疲労時の栄養補給のための栄養剤、滋養強壮のための栄養剤、認知症薬、乳酸菌製剤、整腸薬、抗生剤等)を服用しており、
試験期間中に服用の制限ができない方
・カルシウム、ビタミンD、アミノ酸、不飽和脂肪酸(DHA/EPA)のサプリメントを過去6か月の間に習慣的に摂取していた方および試験期間中に服用の制限ができない方
・筋機能に影響を及ぼす可能性のあるステロイド、ホルモン剤(例:アンドロゲンまたはエストロゲンを含む化合物)を過去6か月の間に服用していた方および試験期間中に服用の制限ができない方
・杖を使う生活をしている等、日常生活で歩行に支障のある方
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60gを超える方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器、呼吸器(消化吸収に影響を与える消化器疾患)等に重篤な疾患ならびに
関節リウマチおよび変形性膝関節症などの運動器への影響のある疾患の既往歴および現病歴がある方
・医薬品および食物にアレルギーがある方(乳、大豆にアレルギーのある方、乳糖不耐症のある方)
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
・同意取得日(試験説明会実施日)1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・男性:同意取得日(試験説明会実施日)3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
・女性:同意取得日(試験説明会実施日)4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会兼事前検査:所要時間4時間30分~5時間の予定
※来院後に検査を受けて、軽食摂取後に運動テストを行います
8月15日(火)9:00、11:30
8月16日(水)9:00、11:30
8月17日(木)9:00、11:30
8月18日(金)9:00
8月19日(土)9:00、11:30
8月20日(日)9:00、11:30
8月21日(月)9:00、11:30
※1日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
※各日程のいずれかに来院となります。
- 本試験(4回来院):
・所要時間 0W、24W…5時間~5時間30分の予定
8W、16W…4時間~4時間30分の予定
※来院後に検査を受けて、軽食摂取後に運動テスト、認知機能検査を行います。
【水曜日グループ】0W:10月4日、8W:11月29日、16W:1月24日、24W:3月20日
【木曜日グループ】0W:10月5日、8W:11月30日、16W:1月25日、24W:3月21日
【金曜日グループ】0W:10月6日、8W:12月1日、16W:1月26日、24W:3月22日
【土曜日グループ】0W:10月7日、8W:12月2日、16W:1月27日、24W:3月23日
※来院時間は、9:00、10:00、11:00を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査時:10,000円(検査終了後にお支払い)
- 本試験時:80,000円(検査終了後にお支払い)
0w時来院:10,000円
8w時来院:10,000円
16w時来院:10,000円
24w時来院:50,000円
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL:03-6225-9009
mail:chiyo-moni@cpcc.co.jp