7月12日（水）11：00から受け付け開始です 【試験73：試験食品摂取による腸内環境および免疫への影響確認試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験73：試験食品摂取による腸内環境および免疫への影響確認試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験73の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
7月12日（水）11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
・試験食品を1日に10カプセルを4週間摂取した際の腸内環境および免疫への影響を確認する試験です。
・試験食品は第1期と第２期の各期４週間ずつ摂取して頂きます。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、
本試験として第1期0ｗ・4ｗ、第2期0ｗ・4ｗの4回の全5回です。
・採血は、事前検査時に1回（13mL）、本試験時に4回（第1期・第2期0ｗ来院時：5mL、
第1期・第2期4ｗ来院時：13mL）合計49mL実施します。
・本試験参加となりましたら、4回採便をしていただきます。
（ご自宅の冷凍庫で冷凍して、来院時に持参していただきます）
・採便期間は、各来院の3日前から来院前日となります。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7
【参加できる方の条件】
・20～63歳の男女
・排便回数が週3～5回の方（1日に排便が2回ある方は、2回となります）
・試験期間中4回の採便が可能な方
・採便した検体を自宅の冷凍庫で冷凍できる方
・来院日に採便を持参して来院出来る方
・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方
【参加出来ない方の条件】
・試験に影響を与える可能性（整腸作用、免疫維持）のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）、ヨーグルト、乳酸菌飲料を週3回以上摂取している方
・第１期0W来院日の1ヶ月前（8月5日）から試験に影響を及ぼす薬剤（抗アレルギー薬、
抗生物質、整腸剤、下剤など）を試験終了時までに服用する予定がある方
（点眼・点鼻は可）
・事前検査日から第2期4W来院日までの間（8月7日～11月28日）にワクチンの接種を予定している方
・虫垂の切除歴がある方
・同意取得時前半年以内（2月7日以降）に、試験に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた方
（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）
・毎日アルコールを摂取する習慣がある方
※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方
・食生活が極度に不規則な方
・試験期間中に今までの生活習慣や食習慣、生活環境（転居、転勤など）を変える予定がある方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後4週間以内の方、
この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・同居者がこの試験に参加を予定している方
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方
・医薬品および食物にアレルギーがある方
・採血によって気分が悪くなる方
・同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方
・男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が1200mlを超える方
・女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、
また、1年以内の採血量が800mlを超える方
妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 説明会、事前検査：所要時間4時間～4時間30分の予定
8月7日（月）10:00
8月8日（火）10:00
※１日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
- 本試験（4回来院）：所要時間4時間～4時間30分の予定
第1期0ｗ：9月5日（火）
第1期4ｗ：10月3日（火）
第2期0ｗ：10月31日（火）
第2期4ｗ：11月28日（火）
※来院時間は、10：00を予定しています。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会・事前検査時：5,000円（検査終了後にお支払い）
- 本試験時：
第1期0ｗ：6,000円（検査終了後にお支払い）
第1期4ｗ：6,000円（検査終了後にお支払い）
第2期0ｗ：6,000円（検査終了後にお支払い）
第2期4ｗ：42,000円（検査終了後にお支払い）
※事前に確認した条件と相違があった場合や採便ができなかった場合は、
試験参加をお断りすることがあります。その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
