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お知らせ(限定公開)

試験74:通年性アレルギー症状の改善効果確認試験

モニター会員の皆様へ

 

チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。

【試験74通年性アレルギー症状の改善効果確認試験

今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。

参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、

必ず「試験74の参加希望」とお伝えください。

 

【受付開始日時】

7月27日 11:00~

 

受付専用電話番号:03-6225-9009

・受付開始時間前の予約はできません。

・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。

時間に余裕をもってご連絡ください。

・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。

・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。

・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、

条件を確認の上ご応募ください。

・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。

・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。

・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。

 

【試験概要】

試験食品を1日1粒、8週間摂取した際の通年性アレルギー症状の改善効果を確認します。

・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として2回(0W、8W)の全3回です。

・採血は、事前検査時に1回(16ml)、本試験時に2回(各13ml)合計42ml実施します。

・本試験参加となりましたら、2回採便をして頂きます。(0W、8W)

ブラシタイプの採便キットを使用、原則来院3日前~当日までに採取して、

来院日常温で持参して頂きます。

 

【検査項目】

  • 試験説明会、事前検査時:試験説明、同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、採血、

鼻腔検査、問診、アレルギー症状アンケート

  • 前観察期間:WEB日誌の記録(鼻目症状含む)
  • 本試験時:体重、血圧、BMI、脈拍、採血、鼻腔検査、問診、アレルギー症状アンケート

※その他、生活日誌(Web)の記録があります。

 

 

【実施施設・場所】

チヨダパラメディカルケアクリニック

〒103-0021

東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階

https://goo.gl/maps/2VxKCF2XXQ6yhgWe7

※実施フロアーは、来院日に近くなり次第、来院確認メールでお知らせします。

 

【参加できる方の条件】

・年齢18 歳以上64 歳以下の方

軽症に分類される通年性アレルギーの自覚症状を有する方

※軽症

鼻づまり…口呼吸全くなし

くしゃみ・鼻水のいずれかあるいは両方…1~5回/日

・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や

ブラウザを用いてのweb閲覧ができ、試験期間中、毎日web日誌に入力できる方

・試験期間中2回の採便が可能な方

・試験期間中、鼻や目の不快感を低減する旨の表示がある食品、プロバイオティクス・オリゴ糖の

サプリメント、ヨーグルト、乳酸菌飲料、納豆等を摂取しないで過ごせる方

・試験期間中、鼻うがいや目洗いを週2回以下に制限できる方

 

【参加出来ない方の条件】

中等症以上に分類される通年性アレルギー性鼻炎の自覚症状がある方

※中等症

鼻づまり…鼻閉が強く、口呼吸が1日のうち時々ある

くしゃみ・鼻水のいずれかあるいは両方…6~10回/日

・抗アレルギー薬(抗ヒスタミン薬、点鼻・点眼も含む)を週3回以上常用している方、

または過去2年間の試験期間に該当する月(8~12月)に週3回以上常用していた方

・肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等の治療を受けている方、

またはこれらの重篤な既往歴がある方(虫垂切除は除く)

・食生活が極度に不規則な方、交代制勤務・深夜勤務など生活リズムが不規則な方

・医薬品および食物にアレルギーがある方

・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中の方、試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方

・採血によって気分が悪くなる方

・同意取得日(試験説明会実施日)1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方

・男性:同意取得日(試験説明会実施日)3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が1200mlを超える方

・女性:同意取得日(試験説明会実施日)4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、1年以内の採血量が800mlを超える方

妊娠中の方、授乳中の方、および試験期間中に妊娠を希望されている方

・多量喫煙者(1日21本以上喫煙する方)

・多量飲酒者※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60gを超える方

・同意取得後から試験終了まで1週間以上の海外旅行に行く予定がある方

・同意取得後から試験終了までアレルギーがあると自覚している動物との接触を控えることができない方

 

※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。

 

【試験日程】

  • 試験説明会兼事前検査:所要時間3時間半~4時間の予定

8月28日(月)10:00、11:00

8月29日(火)10:00、11:00

8月30日(水)受付終了

8月31日(木)受付終了

9月1日(金)10:00、11:00

9月2日(土)10:00、11:00

 

  • 本試験(2回来院):所要時間4時間の予定

【日曜日グループ】0W:10月8日、8W:12月3日

【月曜日グループ】0W:10月9日、8W:12月4日

【火曜日グループ】0W:10月10日、8W:12月5日

※開始時間は全日程10:00の予定

※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。

※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。予定を確認してご応募下さい。

 

【協力費】

・事前検査:4,000円(検査終了後にお支払い)

・本試験0W:5,000円(試験終了後にお支払い)

・本試験8W:30,000円(試験終了後にお支払い)

※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。

その際の協力費支払はございません。

 

その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。

※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。

 

チヨダモニター倶楽部

伊藤、窪田、藤元

TEL:03-6225-9009

mail:chiyo-moni@cpcc.co.jp

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