5月22日（水）11時より受付開始します！【試験52：健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験52：健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験52の参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
5月22日（水）：11：00～
受付専用電話番号：03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検診も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
・今回の試験では、アミノ酸（200 mg）を負荷食として指定日に1回摂取します。
・来院は、事前検診として1回、調査説明会として1回、測定日として2回、
事後検診として1回の全5回です。
・採血は、事前検診時に1回（18 mL）、事後検診時に1回（28 mL）合計46 mL実施します。
・Fitbit装着期間は、毎日、入浴時以外は装着して生活して頂きます。
・本試験参加となりましたら、1回採便をして頂きます。
（ご自宅で常温保管して、来院時に持参して頂きます）
・採便期間は、測定日前3日前からとなります。
【実施内容】
- 予約時：
・WEB同意の取得及び背景調査（所要時間1時間程度）：
6/3～6/11の期間内でWEBによる試験説明動画の視聴と同意取得をさせて頂きます。
WEB同意に続き、背景調査に回答して頂きます。
※予約されましたら次の電話番号とメールアドレスを電話帳に登録して下さい。
電話番号：03-6225-9008、メールアドレス： OTS24C2@cpcc.co.jp
試験説明動画視聴用のURLをこちらのメールアドレスから送ります。
また、ご予約後に動画視聴をされていない場合や背景調査の回答内容について確認したい場合は、
こちらの電話番号から連絡します。
※同意取得および背景調査の回答は必須です。同意取得されないで当日来院されても
受付ができませんので、必ず定められた期間内に同意取得および背景調査の回答を行って下さい。
- 事前検診：
体温、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査、食事調査（BDHQ）、アンケート
★選定期間（7週間）★
- 調査説明会：
Fitbit装着、カロママプラス（アプリ）による生活日誌および食事調査、採便方法の説明
※Fitbit inspire3 とアプリに関する利用規約に同意して頂きます。
★調査期間★
※Fitbitは、事後検診当日まで装着して頂きます。
※カロママプラス（アプリ）による食事調査は、調査期間開始日から測定日1日目の前日までの3週間、間食を含むすべての食事について記録します。
カロママプラス（アプリ）の生活日誌は調査期間開始日から事後検診前日まで記録して頂きます。
※測定期間前3日間、任意のタイミングで採便をします。
- 測定日1日目：
採便検体の回収、体温、体組成、血圧、脈拍、問診、尿検査、遵守事項アンケート、
負荷食摂取、24時間畜尿開始、ＰＯＭＳ2アンケート
※畜尿は、負荷食摂取から24時間、採尿した尿を容器に溜めて頂きます。
※1日目は、負荷食摂取から10時間後まで、クリニックに待機して畜尿して
以降はご自宅で畜尿して頂きます。
※負荷食摂取以降、昼食、夕食、翌日の朝食は、こちらから提供する食事のみを摂取して頂きます。
- 測定日2日目：
遵守事項アンケート、24時間畜尿の続き
ご自宅で畜尿した尿をクリニックに持参して頂き、24時間時の尿を採取したら終了となります。
- 事後検診：
体温、体重、血圧、脈拍、問診、血液検査、尿検査、遵守事項アンケート
※測定日1日目、測定日2日目の来院翌日に、午前中までの体調について変化があった場合は
試験相談窓口へメールまたは電話で連絡して頂きます
【こちらから提供する食事】
- 測定1日目：昼食
八五郎弁当
内容：白飯（約80g）、茶飯（約80g）、焼鮭、玉子焼、鶏唐揚げ、紅白はじかみ、
煮物（里芋、がんも、筍、昆布、蒟蒻、人参、花麩）、あきしば漬け
- 測定1日目：夜食
味彩（あじさい）豚の生姜焼き＆サバの味噌煮
内容：豚の生姜焼き、サバの味噌煮、卯の花、ほうれん草の胡麻和え、ひじき煮、
蓮根と人参のきんぴら煮しめ、肉団子の黒酢あん、野菜とがんもの炊き合わせ、
ちくわ揚げカレー味、ブロッコリー、新潟産こしひかり（約65g）、赤飯（約65g）、
旬のご飯（約65g）
- 測定2日目：朝食
サトウのご飯200ｇ、マイサイズレギュラー親子丼
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【試験期間中の注意事項】
1）事前検診から事後検診終了までの間は、試験責任医師および試験担当者の指示に従うこと。
2）事前検診から事後検診終了までの間は、薬剤の使用を原則制限する。
試験参加中に他の医療機関で治療を受ける場合や、やむなく薬剤を使用する場合には試験担当者に
報告するとともに薬剤名、実際の服用量、服用時刻、理由を日誌および遵守事項アンケートに
記録する。
3）事前検診日・事後検診日と測定日1日目の前3日間は、筋損傷、筋肉痛が生じるような高強度の運動は禁止する。
4）事前検診日前日と事後検診日前日と測定日1日目前日は、21時以降の食事を禁止する。
5）測定1日目前日の21時以降から24時間蓄尿終了までは規定食以外の食品
（サプリメントや健康食品を含む）と水以外の飲料の摂取を禁止する。
6）事前検診・事後検診時（前日から検診終了まで）と測定日1日目前日から24時間蓄尿終了までは、
以下の項目を禁止する。
・アルコールの摂取
・喫煙
・運動や身体活動、サウナ等著しい発汗をともなう活動、生活習慣
（入浴は可、可能であればシャワーのみとする）
7）24時間蓄尿は、定められた時間に実施する。
8）調査説明会から事後検診まで、毎日の体調および制限事項の遵守等について、日誌および遵守事項アンケートに記録する。
9）事前検診から事後検診終了までの間に身体の異常が生じた場合には、試験担当者に速やかに報告する。
10）本試験に関わる情報を他人に口外したり、SNSに投稿したりすることを禁止する。
【参加できる方の条件】
・20～80歳の男
・負荷食として、アミノ酸を摂取することが可能な方
・こちらから提供する食事を摂取することができる方
※測定日1日目から2日目にかけて、昼食、夕食、翌日の朝食として、
こちらから提供する食事のみで過ごして頂きます。
・24時間畜尿が可能な方
・試験期間中1回の採便が可能な方
・採便した検体を常温保管できる方
・来院日に便検体を持参して来院出来る方
・アプリをインストールできるスマートフォン端末をお持ちの方
※対応機種：Apple iOS 15以降、Android 10以降
・Fitbit inspire3 とアプリに関する利用規約に同意して頂き、ご自身スマートフォン端末に
アプリをインストールすることが可能な方
・食事調査として、カロママプラスアプリをご自身スマートフォン端末にダウンロードして、
食事調査にご協力頂ける方
・Gmailアカウントをお持ちの方、またはご自身で準備することが可能な方
※ご自身で設定できない方は、周囲のわかる方に教えてもらえて
Gmailアカウントを得ることができれば参加は可能です
・試験期間中、カロママプラス（アプリ）の日誌毎日web日誌や3週間の食事調査のに入力ができる方
※スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、大文字、小文字での入力や
ブラウザを用いてのweb閲覧して頂きます
・調査説明会から事後検診当日まで入浴時以外でFitbitを装着できる方
・試験期間中の注意事項を遵守することができる方
【参加出来ない方の条件】
・消化器系、循環器系、内分泌系等に疾患をお持ちの方、あるいは既往歴のある方
※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません
・薬物による継続的な治療を行っている方
（治療を目的とした服薬、緑内障やドライアイによる点眼治療、皮膚病の塗布治療などを
継続的に行っている方は参加出来ません）
・試験期間中、治療を予定している方
・Fitbit inspire3の装着が困難な方
・調査説明会から事後検診までの間に、宿泊を伴う海外滞在の予定がある方
・食物アレルギー、薬剤アレルギーがある
・事前検診前の12週間以内（3月13日から6月13日までの間）に献血を行ったことがある方
・WEB同意取得予定日（6月3日）3ヶ月前（3月3日）から全血400ml献血を行った方、
また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量（46 mL）を加えると1200mlを超える方
・他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中（キャンセル待ちを含む）の方、
試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
・採血によって気分が悪くなったことがある方
・胃腸が弱い、下痢しやすい体質の方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 事前検診：所要時間4時間の予定
6月13日（木）、6月14日（金）
※各日程とも開始時間は、9：30を予定しています。
※ご予約の際、お電話で希望を伺います。
- 本試験
・調査説明会：所要時間2時間～2時間30分の予定
8月1日（木）
※開始時間は、10：00を予定しています。
・測定日1日目：所要時間12時間の予定
8月22日（木）
※開始時間は、9：00を予定しています。
・測定日2日目：所要時間2時間の予定
8月23日（金）
※開始時間は、9：30を予定しています。
・事後検診：所要時間4時間の予定
8月29日（木）
※開始時間は、10：00を予定しています。
【協力費】
- 事前検診時：5,000円（検査終了後にお支払い）
※予備来院：予備来院で終了した場合は、5,000円お支払いします
来院後、本予約の方の検診が終わるまで最長約2時間クリニックでお待ち頂きます。
- 本試験時：
調査説明会時：7,000円
測定日1日目時：5,000円
測定日2日目時：20,000円
事後検診時：20,000円
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
※試験途中での自己都合による参加辞退の方は協力費の受け渡しはありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元
TEL：03-6225-9009
mail：chiyo-moni@cpcc.co.jp
