6月25日(火)11時から受付開始です!【試験66:ビタミン試験】
モニター会員の皆様へ
チヨダモニター倶楽部より試験のご案内です。
【試験66:ビタミン試験】
今回ご案内する試験につきましては「メールが直接届いている方」が対象となります。
参加ご希望の方は、どの試験に応募しているかを確認するため、
必ず「試験66:ビタミン試験参加希望」とお伝えください。
【受付開始日時】
6月25日(火)11:00~
受付専用電話番号:03-6225-9009
・受付開始時間前の予約はできません。
・予約の際、必要事項の確認に、10分程度の時間が必要となります。
時間に余裕をもってご連絡ください。
・予約の受付状況は、ホームページでも確認できます。
・定員に達した場合、受付を終了させていただきます。
・案内メールは条件に該当しない方にも送られている場合がございますので、
条件を確認の上ご応募ください。
・現在、事前検査も含め、他試験に参加中の方は応募できません。
・試験日程で参加できない方の応募はご遠慮いただきます。
・案内メールが直接届いていない方は、応募をお控えください。
【試験概要】
・来院時に試験食品を摂取することによるビタミン吸収促進効果を確認します。
・試験食品は、飲料タイプです。
・来院は、試験説明会・事前検査として1回、本試験として2回の全3回です。
・食事調査は、第1期検査・第2期検査実施日前6日間の食事、間食の内容について確認します。
6日前から2日前までは、写真撮影をして提出してもらいます。
なお、検査日前日は、検査前日に食べて頂く食事となりますので写真撮影は行いません。
・体調確認は、第1期検査・第2期検査の検査終了時から24時間後までの体調を
メールまたは電話で確認します。
【実施内容】
- 試験説明会、事前検査:
試験説明・同意取得、背景調査、身長、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査
※水の摂取は開始前まで可能です
★検査前日に食べて頂く食事★
・朝食:パン、スープ
・昼食:ごはん、うどん、煮魚および煮物
・夕食:ごはん、ハンバーグ、煮物およびスープ
・飲料:水のみ(1日最大2 L)
※こちらから提供する食事の摂取には、電子レンジとお湯が必要です。
※第1期・第2期の各検査前日は、21時までに食事を終え、就寝時まで水のみ摂取可能です。
※第1期のこちらから提供する食事の一部を残した場合は、第2期も同じものを同じ量 残して頂き
食事内容と量が大きく異ならないようにします。
- 本試験(第1期検査、第2期検査)
検査前アンケート、体重、BMI、血圧、脈拍、問診、血液検査、試験食品摂取
※第1期・第2期の当日は、食事および飲水をしないで来院し、全ての検査が終了するまで、
こちらから指定する食事および飲料以外の摂取を禁止します。
※採血量は、事前検査時に1回(15 mL)、本試験来院ごとに5回(10mL×5回=50 mL)計100 mL、
試験全体で合計115 mLです。
本試験時の採血は、試験食品摂取前、摂取2時間後、摂取4時間後、摂取6時間後、摂取8時間後
の5回実施します。
試験食品摂取後から2時間おきに、200~340 mLの水分を摂取して頂きます。
※生活日誌(Web)、採尿はありません。
【試験期間中に守っていただきたいこと】
- 食事・飲み物および嗜好品に関する事項
・試験期間中の喫煙は禁止とします。
・アルコールの摂取については、通常摂取している量および頻度を超えないようにして頂きます。
・食事は、これまでの食生活(食事量、食事内容、間食など)を大きく変えることは控えて頂きます。
・飲料の摂取は、緑茶、コーヒーなど、摂取量や回数ともに自由としますが、
これまでの摂取の程度(量、種類など)を大きく変えることは控えて頂きます。
・脂溶性ビタミン含有量の多い食材(納豆、レバー、きのこ、ナッツなど)については、
過度な節食や過食を控えて頂きます。
★脂溶性ビタミン含有量の多い食材、飲料および料理名などの例は次の通りです
野菜:菊、春菊、かぼちゃ、白菜、小松菜、ブロッコリー
きのこ:きくらげ、しいたけ、舞茸、しめじ、エリンギ、干しシイタケ
ナッツ:落花生、アーモンド、大豆、ヘーゼルナッツ
魚:鮭、うなぎ、さば、いわし、さんま
内臓類:牛レバー、豚レバー、鳥レバー、魚の内臓
飲料:豆乳、青汁、玉露、抹茶
料理:納豆、塩辛、あん肝、レバ刺し
★検査前日から検査終了まで
・事前検査前日の21時以降から検査終了時まで、本試験(第1期、第2期)前日から検査終了時までは、
アルコールの摂取は禁止とします。
・事前検査前日、本試験(第1期、第2期)前日は、21時までに食事を済ませ、来院当日は、
食事をせずに来院してください。なお、事前検査時については、前日の21時以降、検査開始前まで
水のみ摂取することができます。第1期、第2期については、前日の就寝時まで水を摂取することが
できますが、来院当日は水を摂取しないで来院して頂きます。
・本試験(第1期、第2期)の前日および来院当日は、すべての検査が終了するまで指定された食事
および飲料以外の摂取を禁止します。なお、来院当日は、すべての検査が終了した後、軽食を用意
しますので、必要な方はお召し上がり頂きます。
- 医薬品・保健機能食品などに関する事項
・試験に影響を及ぼす可能性がある医薬部外品、サプリメント、
保健機能食品(栄養機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品)、
脂溶性ビタミン強化食品の摂取は禁止とします。
例えば、脂溶性ビタミン(ビタミンA、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK)の成分が強化されたもの
(マルチビタミン、バランス栄養食など)、消化吸収のはたらきを高めるもの(肝臓エキスなど)です。
・近隣の医療機関を受診したり、医薬品などを使用した場合は、速やかに相談窓口に連絡して頂きます。
医薬品の服用は制限しませんが、服用した医薬品がこの試験の結果に影響を及ぼすと試験責任医師が
判断した場合、試験を中止する場合があります。
- 試験期間中に守って頂きたい事項
・大きな生活の変化は、可能な限り控えて頂きます。
・日焼けサロンなどの極端に紫外線を浴びる行為は避けて頂きます。
・何らかの理由で本試験来院前日の規定食を摂取できなくなった場合や各来院日に来院できなくなった場合
は、速やかに相談窓口に連絡して頂きます。
【実施施設・場所】
チヨダパラメディカルケアクリニック
〒103-0021
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階または3階
https://www.cpcc.co.jp/access/
https://chiyo-para-clinic.com/#info
【参加できる方の条件】
・同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の男性
・BMI【 体重(kg)】÷【 身長(m)× 身長(m)】が18.5以上25.0未満の方
※お電話で確認させていただきます。身長と体重をお知らせ下さい。
・本試験来院ごとに5回の採血が可能な方
・検査当日、来院から検査終了まで安静座位を維持できる方
・事前検査実施日から試験終了までの間に、転職や引っ越しなど、大幅に生活スタイルが変わらない方
【参加出来ない方の条件】
1)事前検査前1ヶ月間(6月22日~)に、本試験に影響を及ぼす可能性がある医薬部外品、サプリメント、
保健機能食品(栄養機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品)、脂溶性ビタミン強化食品を週2日以上
摂取している方、また試験期間中に摂取する予定のある方
例:脂溶性ビタミン(ビタミンA、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK)の成分が強化されたもの
(マルチビタミン、バランス栄養食など)、消化吸収のはたらきを高めるもの(肝臓エキスなど)
2)重篤または進行性の持病や症状のある方
3)脂質、糖代謝、肝機能、腎機能異常と指摘されたことのある方
4)過去に消化器系の手術を行った方
※盲腸に対する治療を受けた方も参加できません
5)喫煙習慣のある方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能です)
6)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中(キャンセル待ちを含む)の方、
試験終了後1ヶ月以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方
7)医薬品および食物にアレルギーがある方
8)牛乳やヨーグルトなどの乳製品を摂取した際におなかをこわしたり、下痢になることがある方
※たまにある場合でも、問診の際に「乳糖不耐症」と診断されますので参加できません。
9)採血によって気分が悪くなったことがある方
10)同意取得日(試験説明会実施日)1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血をした方
11)同意取得日(試験説明会実施日)3ヶ月前から全血400 mL献血を行った方、
また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量(115mL)を加えると1200 mLを超える方
12)レトルト食品が苦手な方(こちらから提供する食事はレトルト食品が中心です)
13)長時間座っていることができない自覚がある方、または長時間座っていると気分が悪くなる方
14)本試験来院前日にこちらから提供する食事が食べられない方
※その他、参加できる方・参加出来ない方の条件がございます。お電話でお伺いします。
【試験日程】
- 試験説明会、事前検査:所要時間3時間~3時間30分の予定
7月22日(月)10:00
7月23日(火)10:00
※開始時間は、10:00を予定しています。
※1日の検査可能人数が限られているため日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
- 本試験(2回来院):所要時間10時間の予定
第1期検査…9月10日、第2期検査…9月24日
※全て火曜日です。
※来院時間は、9:00を予定しています。
※来院日は各日同じ時間に来院して頂きます。
※他の日程での実施はできないため、日程変更等はできません。
予定を確認してご応募下さい。
【協力費】
- 試験説明会、事前検査時:5,000円(検査終了後にお支払い)
- 本試験時:
第1期検査終了時:10,000円
第2期検査終了時:40,000円
※事前に確認した条件と相違があった場合は、試験参加をお断りすることがあります。
その際の協力費支払はありません。
その他ご不明な点がございましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせください。
※受け取られたメールの内容については全て秘密情報となるので第三者には一切漏洩しないで下さい。
チヨダモニター倶楽部
伊藤、窪田、藤元、今野
TEL:03-6225-9009
mail:chiyo-moni@cpcc.co.jp